mg电子游戏大奖技巧在生物制药各个阶段的专业知识&D, 从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC经验, 支持从早期发现到IND的整个产品开发生命周期, BLA, 及以后.

生物制剂现在代表了现代疗法的一个主要类别, 在过去的几十年里,医疗保健领域经历了向生物制药药物的大规模转变. 此外,与传统小分子药物相比,它们的份额持续增加. 尽管有这样的增长,R&有效地发现生物材料并在商业规模上开发它们的巨大成本可能会限制这些努力. 对于缺乏内部能力和专门知识来开发和执行必要的生物制剂分析方法的公司来说,情况尤其如此.

这正是mg电子游戏大奖技巧成为生物制品分析无价合作伙伴的原因之一. 还可以使用mg电子游戏大奖技巧专门配备的实验室, mg电子游戏大奖技巧的团队在生物制药的各个阶段都有重要的专业知识&D, 能够快速设计和开发稳健的细胞效力或体外药效方法,以帮助获得监管提交和释放测试所需的关键数据. 作为值得信赖的生物制药合同研究组织(CRO)和合同开发和生产组织(CDMO), mg电子游戏大奖技巧与mg电子游戏大奖技巧的客户合作,加速R&提高效率,打破障碍, 确保客户在药物开发过程中的每一步都有必要的关键数据, 从发现到监管提交等等.

mg电子游戏大奖技巧的咨询专家团队具有广泛的生物药物产品和模式的工作经验,包括 蛋白质肽, 单克隆抗体(mAbs), 双特异性抗体, 抗体-药物结合物, 腺相关病毒和慢病毒相关 基因疗法细胞疗法,癌症 疫苗,以及微生物组或其他细菌衍生产品. mg电子游戏大奖技巧的行业领先的, 有经验的科学家可以发展, 优化, 转让适用于生物制剂和生物仿制药的分析方法, 同时对哺乳动物和微生物表达系统进行相适应的方法验证和原料分析.

生物制剂分析

-具有介于小分子和蛋白质之间的特性, 多肽在人类医学中有着悠久的历史. 他们也有自己的生物分析挑战, 特别是生物利用度和肽稳定性. mg电子游戏大奖技巧了解与确定肽纯度和效力相关的独特挑战,可以通过强制降解研究帮助您调查分子的稳定性.

蛋白质和酶 -蛋白质和酶可以用于多种多样的治疗功能, 从替代疗法到诊断. mg电子游戏大奖技巧提供标准的分析服务,如额外的描述, 强制降解研究, 肽图分析, 与产品和工艺相关的纯度分析, 具体的活动, 体外细胞摄取方法的开发和验证, 和更多的.

单克隆抗体(mAbs) -单克隆抗体代表了增长最快的蛋白质治疗类别. 考虑到它们的临床(和经济)意义, mg电子游戏大奖技巧为单抗生物分析测试投入了特殊的资源和技术.

基因治疗 & AAV载体 -过去20年生物技术的进步为更安全、更有效的基因疗法创造了空间, 其中许多使用腺相关病毒(AAV)作为病毒载体. 然而, 对许多创新者来说,确定病毒载体的纯度和转导效率仍然是一个重大的分析挑战. 在这里, mg电子游戏大奖技巧可以使用mg电子游戏大奖技巧的Protein Simple毛细管电泳系统,帮助公司为每种独特的AAV产品开发正确的方法, UPLC功能, and cell culture facility; all while keeping clinical safety at the forefront.

生物仿制药 -随着生物制药的重要性和重要性不断增长, 越来越多的fda批准的创新生物制剂专利将到期. 因此,生物仿制药的开发将显著扩大. 而这些材料可以迅速进入市场, 在证明这些新产品与最初批准的创新药物的相似性方面存在挑战. mg电子游戏大奖技巧了解新兴的生物仿制药开发潜力,并知道如何有效地比较生物制剂以确定相似性.

生物制药 & 生物制剂试验方法 & 技术

  • 氨基酸分析
  • 纯度评估,包括AAV纯度
  • 细胞培养基验证
  • 基于细胞的生物检测服务
  • 细胞效力/功效和毒性
  • 浓度/产率测定
  • 病毒颗粒滴度的测定
  • 强制降解研究
  • 糖基化的决心
  • 杂质检测(过程及宿主细胞蛋白质杂质、微量金属)
  • 方法开发(比活性,酶动力学,PK/PD)
  • 肽图
  • 翻译后修饰的测定
  • 蛋白质的特性
  • 原材料和标准鉴定
  • sds - page
  • 转导功效
  • 免疫印迹

mg电子游戏大奖技巧的优势

客户依赖mg电子游戏大奖技巧的综合生物制剂和生物制药生物分析, 分析, 并提供定性服务,确保安全, 质量, 纯度, 以及新生物制剂和生物仿制药在整个产品开发生命周期中的效力. mg电子游戏大奖技巧的经验丰富的科学家团队与最新的科学突破和监管指导保持同步, 确保你们的大分子研发和制造项目符合严格的安全要求, 质量, 功效标准.

如需了解mg电子游戏大奖技巧公司生物制剂分析的更多信息或要求报价, mg电子游戏大奖技巧 今天.

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